Európska lieková agentúra spustila preskúmavanie Sputniku

Do boja proti COVID-u by tak mohla vstúpiť oficiálne aj ruská vakcína.

ilustračná fotoilustračná foto (Zdroj: TASR)

TRNAVA. Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok potvrdila, že jej Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) spustil proces postupného preskúmavania vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac) proti ochoreniu COVID-19, ktorú vyvinulo Gamalejovo národné výskumné centrum epidemiológie a mikrobiológie (NICEM). Žiadateľom v EÚ je spoločnosť R-Pharm Germany GmbH.

Prečítajte si tiež Trnavčania si pýtajú viac hnedých nádob Čítajte 

Agentúra EMA v tlačovej správe uviedla, že rozhodnutie výboru CHMP o začatí priebežného hodnotenia, takzvaného rolling review, je založené na výsledkoch laboratórnych a klinických štúdií na dospelých osobách. Tieto štúdie naznačili, že vakcína Sputnik V spúšťa produkciu protilátok a buniek imunity, ktoré cielia na koronavírus SARS-CoV-2 a môžu zabrániť ochoreniu COVID-19.

SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

EMA bude skúmať pokiaľ nebude mať dosť poznatkov

EMA zároveň zdôraznila, že keď bude mať k dispozícii potrebné údaje, podrobne ich vyhodnotí, aby mohla rozhodnúť, či výhody tejto vakcíny prevažujú nad rizikami. Priebežné hodnotenie bude pokračovať dovtedy, kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie vakcíny Sputnik V na jednotný trh EÚ. Registračné rozhodnutie následne vydáva Európska komisia.

V správe EMA sa tiež uvádza, že agentúra posúdi súlad vakcíny Sputnik V s normami EÚ pre účinnosť, bezpečnosť a kvalitu.

Slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v tejto súvislosti pripomenul, že proces, ktorý opísala EMA, je štandardný pre všetky doteraz registrované i posudzované vakcíny na prevenciu COVID-19. V priebežnom hodnotení sa už nachádzajú vakcíny od spoločností CureVac a Novavax a v ďalšej etape, v registračnom konaní, sa už nachádza vakcína od spoločnosti Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson) a jej registrácia sa očakáva 11. marca.

SkryťVypnúť reklamu

Podľa ŠÚKL je to dobrá správa

Prečítajte si tiež Za stredu pribudli ďalšie úmrtia Čítajte 

Riaditeľka ŠÚKL Zuzana Baťová uviedla, že začatie priebežného hodnotenia vakcíny Sputnik V liekovou agentúrou EMA je dobrou správou, ktorá môže smerovať k podaniu žiadosti o registráciu. Takýto postup je v súlade s tým, čo ŠÚKL od začiatku odporúča.

Registrácia vakcíny cez EMA zaväzuje držiteľa licencie dodávať ďalšie údaje o vakcíne aj po vydaní registračného rozhodnutia, čím sa zaručuje dlhodobé sledovanie bezpečnosti a účinnosti očkovacích látok.

Rusko vo štvrtok oznámilo, že od júna tohto roku bude schopné poskytnúť vakcínu Sputnik V až pre 50 miliónov Európanov, ak ju schváli Európska agentúra pre lieky. Podľa tlačovej agentúry AFP to uviedol Kirill Dmitrijev, šéf Ruského fondu priamych investícií (RFPI), ktorý sa na vývoji vakcíny Sputnik V spolupodieľal.

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na My Trnava

Komerčné články

  1. Expertka na profesijný rozvoj: Ľudia nechcú počuť, že bude dobre. Chcú pravdu
  2. Influenceri vzali na dovolenku ľudí, ktorých nepoznali
  3. Tunisko nie je len o plážach. Takto vyzerá mimo rezortu
  4. Maldivy mimo sezóny. Dážď prišiel dvakrát, vila za cenu izby
  5. Na Devín kyvadlovou dopravou zadarmo
  6. Za dovolenkové škody vyplatila Allianz o 41 percent viac
  7. Hodnotenie profesionála: Ako je Turecko pripravené na leto?
  8. Inšpirujte sa tajomstvom najšťastnejších krajín sveta
  1. Uprostred leta prichádza princ na bielom koni
  2. Influenceri vzali na dovolenku ľudí, ktorých nepoznali
  3. Letná revolúcia a špeciál o mužoch a našich svetoch
  4. Tunisko nie je len o plážach. Takto vyzerá mimo rezortu
  5. Stanovisko LESY Slovenskej republiky, š. p.
  6. Maldivy mimo sezóny. Dážď prišiel dvakrát, vila za cenu izby
  7. Apartmány pri mori nie sú len pre smerákov. Kde nájdete lacné?
  8. Na Devín kyvadlovou dopravou zadarmo
  1. Maldivy mimo sezóny. Dážď prišiel dvakrát, vila za cenu izby 21 328
  2. Tunisko nie je len o plážach. Takto vyzerá mimo rezortu 6 227
  3. Apartmány pri mori nie sú len pre smerákov. Kde nájdete lacné? 5 454
  4. Na Devín kyvadlovou dopravou zadarmo 3 585
  5. Hodnotenie profesionála: Ako je Turecko pripravené na leto? 3 492
  6. Inšpirujte sa tajomstvom najšťastnejších krajín sveta 2 390
  7. Last minute zájazdov je každé leto menej. Kde ich ešte nájdete? 2 187
  8. Ako často treba čistiť fasádu? Niektoré si vystačia samy 2 057
  1. Jozef Černek: Anička - amore mio!
  2. Ľuboš Vodička: Bratislava – Komárno, príbeh železnice
  3. Jan Pražák: Síla osudu
  4. Martin Fronk: Kam sa podel Raťafák Plachta? Tieň nášho detstva dnes straší na hrade
  5. Irena Šimuneková: Slnečnice
  6. Dagmar Olajošová: Realita dneška- nechceme spaľovňu
  7. Veronika Pirošík Mešková: O slovenskej Mejkpísovej (Alebo od vyšetrovateľky ku lektorke mindfulness)
  8. Viktor Pamula: Stali sme sa definitívne ruskou guberniou
  1. Radko Mačuha: Oslobodenie prichádza z Východnej. 26 536
  2. Viktor Pamula: Fico je nebezpečný 16 336
  3. Michael Achberger: Prestaňte rátať kalórie. Toto vás naučí chudnúť jednoduchšie! 11 727
  4. Dušan Koniar: V roku 1989 mala ČSSR 3315 vlastných tankov 8 406
  5. Ján Valchár: Delúzia svätých Cyrila a Metoda 7 410
  6. Juraj Kumičák: Ako Cyril a Metod fašistom pomáhali... 6 704
  7. Dávid Polák: Denník Dezoláta 6 213
  8. Ján Valchár: Poslušne hlásim, som doma! 6 063
  1. Věra Tepličková: Krutá rana pre opozíciu: Minister Takáč opäť nakupoval potraviny
  2. Post Bellum SK: Pán minister, nacistickému Nemecku nikto nič neodpustil
  3. Marian Nanias: Systém emisných povoleniek v EÚ.
  4. Roman Kebísek: Básnik Byron vraj „miloval len jednu“ – Chaworthovú
  5. Věra Tepličková: O Cintuloch a Ficoch alebo Otázky bez odpovedí
  6. Marcel Rebro: Ruský oligarcha: Keď máš všetko, len nie istotu, že sa dožiješ večere
  7. Marian Nanias: Pokus odvolať predsedníčku Európskej komisie (EK) Ursulu von der Leyen.
  8. Radko Mačuha: Pozor ! Cyril a Metod. Vstup len na povolenie.
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Hlavné správy z Správy Trnava - aktuálne spravodajstvo na dnes| MY Trnava

Spoločné rodinné výlety, detská fantázia rozbehnutá na plné obrátky a zážitky, na ktoré sa nezabúda.


Muž, ktorý sa dopustil tohto ohavného činu, už čelí obvineniam.

Mužovi hrozí päť rokov za mrežami.


5
Mohutný strom spadol v stredu ráno priamo na obľúbenú preliezku.

Na ihrisku sa v tom čase nenachádzali žiadne deti.


1

Iba 20-ročný muž prepadol ženu na ulici.


2
  1. Jozef Černek: Anička - amore mio!
  2. Ľuboš Vodička: Bratislava – Komárno, príbeh železnice
  3. Jan Pražák: Síla osudu
  4. Martin Fronk: Kam sa podel Raťafák Plachta? Tieň nášho detstva dnes straší na hrade
  5. Irena Šimuneková: Slnečnice
  6. Dagmar Olajošová: Realita dneška- nechceme spaľovňu
  7. Veronika Pirošík Mešková: O slovenskej Mejkpísovej (Alebo od vyšetrovateľky ku lektorke mindfulness)
  8. Viktor Pamula: Stali sme sa definitívne ruskou guberniou
  1. Radko Mačuha: Oslobodenie prichádza z Východnej. 26 536
  2. Viktor Pamula: Fico je nebezpečný 16 336
  3. Michael Achberger: Prestaňte rátať kalórie. Toto vás naučí chudnúť jednoduchšie! 11 727
  4. Dušan Koniar: V roku 1989 mala ČSSR 3315 vlastných tankov 8 406
  5. Ján Valchár: Delúzia svätých Cyrila a Metoda 7 410
  6. Juraj Kumičák: Ako Cyril a Metod fašistom pomáhali... 6 704
  7. Dávid Polák: Denník Dezoláta 6 213
  8. Ján Valchár: Poslušne hlásim, som doma! 6 063
  1. Věra Tepličková: Krutá rana pre opozíciu: Minister Takáč opäť nakupoval potraviny
  2. Post Bellum SK: Pán minister, nacistickému Nemecku nikto nič neodpustil
  3. Marian Nanias: Systém emisných povoleniek v EÚ.
  4. Roman Kebísek: Básnik Byron vraj „miloval len jednu“ – Chaworthovú
  5. Věra Tepličková: O Cintuloch a Ficoch alebo Otázky bez odpovedí
  6. Marcel Rebro: Ruský oligarcha: Keď máš všetko, len nie istotu, že sa dožiješ večere
  7. Marian Nanias: Pokus odvolať predsedníčku Európskej komisie (EK) Ursulu von der Leyen.
  8. Radko Mačuha: Pozor ! Cyril a Metod. Vstup len na povolenie.

Už ste čítali?

SkryťZatvoriť reklamu